La prorombina se concentra más alto que el plasma congelado en el control de hemorragia durante la cirugía cardíaca

En pacientes con sangrado excesivo durante la cirugía cardíaca, un producto sanguíneo concentrado que contiene proteínas que ayudan al coágulo de sangre fue significativamente más efectivo y tuvo menos efectos adversos que el plasma congelado, la terapia estándar, según un estudio presentado en el Colegio Americano de Cardiología (ACC.25). El producto concentrado, conocido como los cuatro factores (4F-PCC), ha reducido el riesgo de que los pacientes experimenten un evento sangriento significativo en aproximadamente la mitad en comparación con el tratamiento estándar.

Este estudio fue publicado a la vez en línea en Despellejar En el momento de la presentación.

«Los pacientes asignados al azar al tratamiento con 4F-PCC necesitaban significativamente menos intervenciones para detener su sangrado, perder menos sangre, recibir menos transfusiones de sangre y tenían menos complicaciones quirúrgicas que las que fueron asignadas al azar para ser tratadas con plasma congelado», dijo Keyvan Karkouti, MD, maestro de anestesiología del departamento de anestesiología. y medicina para el dolor en la Universidad de Toronto y el estudio.

«Los resultados sugieren que el uso de 4F-PCC para controlar el sangrado excesivo durante la cirugía cardíaca puede tener beneficios sustanciales para los pacientes y el sistema de atención al aliviar la presión sobre el suministro de sangre y otros recursos hospitalarios».

El 15% de los pacientes sometidos a cirugía cardíaca experimentan hemorragias excesivas, a menudo causadas por el agotamiento de los factores de coagulación, dijo Karkouti. Una transfusión de plasma congelado es el tratamiento estándar para este sangrado, de modo que las plaquetas y los factores de coagulación en plasma funcionan juntos para detener el sangrado.

Alrededor del 20% de las más de dos millones de transfusiones en plasma que ocurren cada año en los Estados Unidos durante la cirugía cardíaca. Antes de que pueda ocurrir una transfusión, el plasma congelado debe descongelarse y emparejarse con el tipo de sangre del paciente, dijo Karkouti. Los efectos adversos de las transfusiones plasmáticas congeladas son raros, pero pueden incluir reacciones alérgicas severas, infecciones causadas por bacterias o virus plasmáticos, hinchazón en los pulmones y sobrecarga de plasma en el sistema circulatorio.

4F-PCC Es un producto sanguíneo derivado de la sangre que contiene una combinación específica de factores de coagulación y sus inhibidores de la coagulación que ayudan a detener el sangrado al apoyar la generación de trombina, promovida convencionalmente por plasma congelado.

4F-PCC contiene factores de coagulación concentrados y no necesita descongelar o coincidir con el tipo de sangre del paciente. Sin embargo, dado que el 4F-PCC no contiene todos los factores de coagulación encontrados en el plasma congelado, no estaba claro que sería efectivo para detener el sangrado excesivo en pacientes quirúrgicos y no aumentaría el riesgo de pacientes con coágulos sanguíneos nocivos.

Si bien dos ensayos anteriores no encontraron diferencias significativas entre los dos enfoques de tratamiento, Karkouti dijo que pueden haber sido demasiado pequeños (100 o menos pacientes cada uno) para detectar una diferencia y puede haber usado una dosis de PCC demasiado baja para ser efectiva.

El ensayo actual, Fares-II, se realizó en 12 hospitales de Canadá y Estados Unidos, e incluyó 420 pacientes con sangrado excesivo durante la cirugía cardíaca que implica el uso de una máquina de derivación de pulmones cardíacos. La edad promedio de los pacientes tenía 66 años, el 65% eran blancos y el 74% eran hombres, lo que refleja el hecho de que más hombres sometidos a cirugía cardíaca, dijo Karkouti.

En la sala de operaciones, los pacientes que desarrollaron holgazanes excesivos fueron asignados aleatoriamente para ser tratados con una dosis estándar de PCC o plasma congelado. Se podría administrar una segunda dosis si se ordenara dentro de las 24 horas de la primera dosis de inicio. Si se necesitaba más tratamiento más allá de las 24 horas, todos los pacientes recibieron plasma congelado.

El objetivo principal del estudio fue la ausencia de necesidad de intervención adicional para detener el sangrado en el período entre una hora y 24 horas después del inicio de la primera dosis de tratamiento. Los extremos secundarios incluyeron sangrado severo en masivo, el número de productos sanguíneos transfus y eventos adversos severos, incluidos los coágulos de sangre o la muerte dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.

A los 30 días, los pacientes tratados con 4F-PCC tenían un 44% menos de probabilidades que los tratados de plasma congelados para necesitar una intervención adicional para detener el sangrado y un 49% menos de probabilidades de experimentar sangrado severo o de masa durante el período de una a 24 horas después del inicio de la primera dosis de tratamiento. En comparación con los pacientes tratados con plasma congelado, los tratados 4F-PCC necesitaban un 29% menos de transfusiones de sangre.

En general, el número de eventos adversos fue similar en los dos grupos; Sin embargo, los pacientes tratados con PCC tenían un 25% menos de probabilidades que los tratados de plasma congelados a experimentar un evento adverso grave y un 45% menos de probabilidades de sufrir lesiones renales agudas. Los coágulos sanguíneos ocurrieron en el 8,5% de los pacientes con PCC y el 7,2% de los tratados en plasma congelados, una diferencia no estadística significativa. Siete pacientes del grupo PCC y ocho del grupo de plasma congelado fueron asesinados.

Estos hallazgos deberían reconsiderar las pautas existentes para el manejo excesivo de hemorragia en pacientes sometidos a procedimientos cardíacos complejos como cirugía de derivación cardíaca, cirugía de reemplazo de válvulas cardíacas o cirugía de aorta, la arteria principal del cuerpo, dijo Karkouti.

El plasma congelado es un recurso escaso que, además de ser utilizado para el tratamiento del sangrado excesivo, se usa para producir otras terapias de alta demanda, como la inmunoglobulina intravenosa.

«El uso de 4F-PCC en lugar de plasma congelado podría reducir significativamente la necesidad de plasma congelado en la cirugía cardíaca», dijo Karkouti. Esto liberaría el suministro de otras terapias.

El estudio tiene algunas limitaciones. Debido a la naturaleza muy diferente de las dos terapias para hemorragias excesivas, los médicos que administran el tratamiento asignado al azar a la sala de operaciones no pudieron cegarse al que el paciente estaba recibiendo con el tratamiento. Sin embargo, los pacientes no sabían qué tratamiento habían recibido y los resultados del estudio fueron evaluados por evaluadores independientes que también fueron cegados a los que les habían asignado pacientes de tratamiento.

Otra limitación, Karkouti, es que los hallazgos del estudio pueden no estar muy extendidos para los pacientes que fueron excluidos de la matrícula debido al tratamiento reciente para otras afecciones (por ejemplo, un coágulo de sangre) o si fueron sometidos a otra cirugía al mismo tiempo que su cirugía cardíaca.

El estudio fue financiado por Ocfarma AG de Suiza, que fabrica el 4F-PCC utilizado en el estudio y por los Institutos de Investigación de Salud de Canadá (CIHR). Octafarma AG también participó en el diseño y la realización final del estudio, así como en la interpretación y revisión de los datos del manuscrito enviado para su publicación.