Las personas con estenosis aórtica severa, pero tienen un bajo riesgo de mortalidad por cirugía, también con el reemplazo de la válvula aórtica transcatéter (TAVR) como lo hacen con el enfoque quirúrgico, aunque el procedimiento menos invasivo proporcionó algunas ventajas durante un período de cinco años, se demostraron los resultados de un ensayo clínico aleatorio.
Los resultados se presentaron a la sesión científica anual del American College of Cardiology and Expo y se publicaron en JACC.
La estenosis aórtica grave es una enfermedad donde se reduce la válvula, lo que reduce o bloquea el flujo sanguíneo del corazón. El tratamiento estándar implica reemplazar la válvula aórtica. Esto se puede hacer mediante cirugía o mediante un transcatéter, que es un procedimiento mínimamente invasivo realizado con un catéter a través de un vaso sanguíneo en la ingle o cofre.
Los investigadores de prueba de bajo riesgo querían evaluar los resultados de cinco años del reemplazo de la válvula aórtica transcatéter utilizando uno de los sistemas evolutivos de TAVR Medtronic en comparación con la cirugía.
A la edad de cinco años, los pacientes con estenosis aórtica severa que fueron tratados con TAVR o cirugía tenían tasas comparables de mortalidad para todas las causas o accidentes cerebrovasculares con discapacidad. La durabilidad y el rendimiento de la válvula también fueron buenos.
El ensayo inscribió a 1.414 pacientes con estenosis de la válvula aórtica severa que tenían un riesgo estimado de 3% o menos de mortalidad quirúrgica y con una anatomía adecuada tanto para TAVR como para la cirugía, elevándolos en cualquiera de las bases de 1: 1, dijo Michael Reardon, MD, presidente de investigación cardiovascular en el metodista de Houston Vascular. Reardon presentó los resultados en una sesión de retraso.
Los pacientes en el brazo TAVR recibieron la Correvalve, evolucionó RO evolucionó Pro. Las operaciones se realizaron entre marzo de 2016 y mayo de 2019.
A la edad de cinco años, la tasa de mortalidad para cualquier causa o un accidente cerebrovascular discapacitado fue del 16,4% para pacientes con cirugía y 15.5% para TAVR, dijo el Dr. Reardon. Cuando se rompe por separado, la tasa de desactivación del accidente cerebrovascular fue del 4% para la cirugía y 3.6% para TAVR; La tasa de mortalidad para toda la causa fue del 14.9% en comparación con el 13.5%.
Las tasas de mortalidad no cardiovasculares no cardiovasculares de cinco años fueron 6.2% para la cirugía y 6.8% para TAVR, mientras que las tasas de mortalidad cardiovascular fueron 9.3% en comparación con el 7.2%. El Dr. Reardon dijo que la brecha entre los dos grupos de la última medida se expandió de 1.1% a dos años a la edad de 2.1 a la edad de cinco años.
Hubo diferencias en algunos puntos finales secundarios, incluida una mejor hemodinámica y una tasa más baja de fibrilación auricular en el grupo TAVR. Los pacientes que se sometieron a una cirugía tenían una tasa más baja de nuevos marcapasos y una insuficiencia paravalvular menos leve. A la edad de cinco años, no hubo diferencias significativas en la tasa de rehospitalización de la válvula aórtica, endocarditis, infarto de miocardio, reintervención o trombosis de la válvula entre grupos.
«Combine todos estos datos; esto nos da mucha confianza en que los resultados de este ensayo a cinco años que el apoyo evoluciona como una alternativa segura, efectiva y duradera a la cirugía para pacientes con estenosis aórtica grave y bajo riesgo quirúrgico en poblaciones similares a lo que probamos», dijo el Dr. Reardon.
El juicio fue financiado por Medtronic. El Dr. Reardon ha recibido ayudas de investigación de Abbott, Boston Scientific, WL Gore Medical y Medtronic.
