El calendario estacional de cuando los bebés reciben el nuevo virus respiratorio del virus sincitial (RSV) es crucial para garantizar su efectividad, según la investigación de Yale publicada en Network JAMA ABRIR.
Nisevimab es una inmunización estacional que tiene como objetivo RSV en los bebés. Como un anticuerpo monoclonal, una proteína que puede unir un objetivo específico, Nisevimab se une a un área determinada del virus y evita que la entrada de células humanas ingrese.
En un nuevo estudio que probó la efectividad del anticuerpo monoclonal en un entorno real, los investigadores de la Facultad de Medicina de Yale (YSM) encontraron que la inmunización era de hasta un 85% efectiva para prevenir enfermedades graves en los niños en menos de un año. Sin embargo, el tiempo de su administración coincide con los brotes estacionales es importante porque la efectividad del anticuerpo monoclonal disminuyó tres meses después del disparo.
Los niños con RSV severo «se ahogan esencialmente en su propia mucosidad», dice Carlos Oliveira, MD, médico, profesor asistente de pediatría (enfermedades infecciosas) en YSM y autor principal del estudio. Por lo tanto, tener una inmunización que puede evitar esto y evitar que los bebés vulnerables terminen en el hospital «, es enorme», dice.
Una enfermedad peligrosa
El RSV es increíblemente común. Casi todos los niños contratarán el virus antes de los dos años. Algunas personas que obtienen RSV solo desarrollan una nariz y fiebre. Pero para bebés y pacientes mayores, el virus puede ser fatal.
«Cualquier padre de un bebé con RSV serio verá cómo su hijo lucha constantemente por respirar», dice Oliveira, quien también es profesora asistente de bioestadística en la Escuela de Salud Pública de Yale. El moco excesivo producido para combatir el virus puede obstruir el pequeño tracto respiratorio de niños menores de seis años. A nivel mundial, alrededor de 1,4 millones de niños menores de seis años son hospitalizados debido a RSV cada año, principalmente durante el otoño e invierno. De estos, alrededor de 27,000 morirán.
No hay tratamiento dirigido al RSV. Pero en julio de 2023, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos se graduó de Nisevimab como el primer anticuerpo monoclonal de acción larga y larga para la prevención de Babies RSV. Anteriormente, el palivizumab era la única opción preventiva y se necesitaban inyecciones mensuales para respaldar su efecto protector.
Los ensayos clínicos consideraron que Nisevimab es seguro y efectivo para los bebés. Este estudio es una continuación importante de esta investigación. Las vacunas y los medicamentos todavía se estudian después de la aprobación de la FDA para monitorear su efectividad en la población general, fuera de la configuración del ensayo clínico, e informarán aún más el uso óptimo. Estos tipos de estudios se consideran pruebas de fase IV.
La inmunización de RSV previene enfermedades graves
Oliveira y sus colegas recopilaron datos sobre aproximadamente 3,000 bebés que recibieron atención al Sistema de Salud de Yale New Haven para enfermedades respiratorias entre octubre de 2023 y mayo de 2024. Esta fue la primera temporada de RSV en la que Nisevimab estaba disponible y solo el 10% de los bebés de estudio habían recibido inmunización antes de buscar ayuda médica.
De los 3.000 bebés, los investigadores fueron monitoreados que habían dado positivo en el RSV, que había sido inmunizado y cómo salieron durante todo el período de estudio. Alrededor de 680 bebés fueron positivos para el RSV y 166 bebés, el 97% de los cuales no habían sido vacunados con Nisevimab, bienvenidos hospitalizados.
Los datos muestran que el anticuerpo monoclonal no proporcionó protección total contra el RSV; Nisevimab fue de alrededor del 68% efectivo para prevenir la infección por RSV en los bebés. Sin embargo, los investigadores encontraron que la inmunización era 85% efectiva para evitar que los bebés fueran hospitalizados.
Entonces, si bien Nirasevimab no evitó todas las infecciones por VSV, «la clave que se lleva es que el anticuerpo monoclonal era muy bueno para prevenir enfermedades graves», dice Oliveira. La inmunización fue la diferencia entre un bebé con una nariz corriendo y una que terminó en la UCI.
La investigación de Oliveira y sus colegas también muestran que Nirsevimab se vuelve menos efectivo después de aproximadamente 14 semanas. Los centros del Norte -Americanos para el control y la prevención de enfermedades recomiendan que los bebés que tengan ocho meses o menos reciban la oportunidad al comienzo de la temporada de RSV, que se extiende entre octubre y marzo.
La información del estudio de Oliveira ayudará a los responsables de la política a decidir cuándo Nisevimab puede ser enrollado durante la temporada de RSV.
La investigación reportada en este artículo de noticias fue apoyada por los Institutos Nacionales de Salud (R01AI179874 y K23AII159518) y la Universidad de Yale. El contenido es solo la responsabilidad de los autores y no representa necesariamente las opiniones oficiales de los Institutos Nacionales de Salud.
