Tonix Pharmaceuticals ha lanzado Tonmya (ciclobenzaprina), un tratamiento oral recientemente aprobado para adultos con fibromialgia.
Tonmya es el primer tratamiento aprobado para adultos con fibromialgia en más de 15 años. Es un analgésico no opioide que, cuando se toma antes de acostarse, reduce significativamente el dolor de la fibromialgia y, en general, fue bien tolerado en los ensayos clínicos. Está diseñado para una rápida absorción en el torrente sanguíneo sin ser procesado por el hígado, lo que mejora tanto la seguridad como la eficacia.
La fibromialgia es una afección de salud a largo plazo caracterizada por dolor crónico en todo el cuerpo, a menudo junto con otros síntomas como fatiga, problemas cognitivos, falta de sueño reparador, dolores de cabeza y depresión. Aún no se ha encontrado que ningún tratamiento sea ampliamente efectivo para la fibromialgia, y muchos tratamientos muestran solo una efectividad limitada.
Los ensayos clínicos midieron factores como el alivio del dolor, la fatiga y la calidad del sueño entre más de 1.400 pacientes. En los ensayos de fase 3, el fármaco redujo significativamente las puntuaciones de dolor diario de los pacientes en comparación con el placebo a las 14 semanas, que era el objetivo principal de los estudios. También en comparación con el placebo, un mayor porcentaje de pacientes informó una mejora clínicamente significativa (>30%) en su dolor después de tres meses.
Andrea Chadwick, MD, Anestesiología, Dolor y Medicina Perioperatoria del Sistema de Salud de la Universidad de Kansas, dijo: «Durante años, los pacientes con fibromialgia han luchado con opciones de tratamiento limitadas que a menudo son insuficientes. La disponibilidad de Tonmya marca un avance significativo al atacar los neurotransmisores que se cree que están involucrados en la fibromialgia».
Tonix es una empresa con sede en Estados Unidos centrada en el desarrollo de vacunas y terapias para enfermedades del sistema nervioso central.
«Estamos muy entusiasmados con esta nueva opción para las personas que viven con fibromialgia», dijo Sharon Waldrop, fundadora de la Asociación de Fibromialgia y sobreviviente de la enfermedad. «La disponibilidad de TONMYA proporciona una nueva esperanza para nuestra comunidad y representa un paso crucial en el tratamiento de la fibromialgia».
