Nuevo estudio para probar el anticuerpo Sema3A en una rara enfermedad renal genética
Evotec SE ha anunciado que su socio Bayer AG ha iniciado un estudio clínico de fase 2 de BAY 3401016, un anticuerpo monoclonal dirigido a la Semaforina-3A (Sema3A), como tratamiento potencial para el síndrome de Alport.
El programa nace de una colaboración de investigación multiobjetivo entre las dos empresas en enfermedades renales. Evotec recibirá un pago por hito por la primera dosis del paciente, previsto para principios de 2026.
El estudio ASSESS de Bayer es un ensayo de fase 2a, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos y con una fase de extensión. La eficacia y seguridad de BAY 3401016 se evaluarán en participantes de 18 a 45 años con síndrome de Alport.
La colaboración entre Evotec y Bayer comenzó en agosto de 2016 e incluye disposiciones para futuros hitos de desarrollo y ventas, así como regalías escalonadas sobre las ventas netas si el medicamento avanza hacia la comercialización.
El Dr. Cord Dohrmann, director científico de Evotec, dijo: «Estamos muy contentos de que nuestro anticuerpo desarrollado conjuntamente, BAY 3401016, para el tratamiento del síndrome de Alport haya avanzado a la fase 2 de desarrollo clínico. El síndrome de Alport daña principalmente el riñón, a menudo comienza en la infancia y empeora a lo largo de la vida.
Y añadió: «Esta enfermedad debilitante afecta significativamente la calidad de vida del paciente tanto a través de los síntomas como del manejo de la enfermedad, especialmente en las últimas etapas de la enfermedad renal. Se necesitan urgentemente nuevas opciones terapéuticas para permitir una mejor calidad de vida para las personas y familias afectadas por esta enfermedad. El inicio de este estudio representa un importante y esperanzador paso adelante. Felicitamos a Bayer por apoyar y avanzar en esta fase».
Sema3A es una proteína de dirección extracelular y reguladora del citoesqueleto de actina. Su regulación en riñones lesionados se ha relacionado con la progresión de enfermedades renales agudas y crónicas. El anticuerpo desarrollado por Bayer y Evotec bloquea la actividad de Sema3A y se está investigando para retrasar la progresión de la enfermedad y la aparición de enfermedad renal terminal en pacientes con síndrome de Alport.
El síndrome de Alport es una enfermedad genética caracterizada por enfermedad renal, pérdida de audición y anomalías oculares. La mayoría de los pacientes experimentan una pérdida progresiva de la función renal, que a menudo conduce a una enfermedad en etapa terminal, y la pérdida de audición generalmente se desarrolla al final de la niñez o en la adolescencia.
La enfermedad generalmente se hereda ligada al cromosoma X, pero también puede transmitirse por herencia autosómica recesiva o, raramente, por herencia autosómica dominante.
