Nuevos análisis a largo plazo presentados en la 18ª Conferencia sobre Ensayos Clínicos en la Enfermedad de Alzheimer (CTAD) sugieren que continuar el tratamiento con
Eisai y Biogen informaron resultados de modelos actualizados que estimaron «ahorros de tiempo» o retrasos en la progresión de la enfermedad, basándose en datos del
Retrasos en la progresión con la continuación del tratamiento con Lecanemab
En todos los análisis, el tratamiento continuo con lecanemab ralentizó la progresión del deterioro cognitivo leve debido a la EA a EA leve y moderada:
- Progresión de DCL a EA leve:
- Grupo no tratado: 7,2 años
- Grupo Lecanemab: 9,7 años (ahorro de tiempo, 2,5 años)
- Subgrupo bajo en amiloide (PET <60 centiloides): 13,2 años (ahorro de tiempo, 6,0 años)
- Progresión de deterioro cognitivo leve a EA moderada:
- Grupo no tratado: 10,1 años
- Grupo Lecanemab: 13,6 años (ahorro de tiempo, 3,5 años)
- Subgrupo bajo en amiloide: 18,4 años (ahorro de tiempo, 8,3 años)
Según el comunicado de prensa, estos hallazgos indican que «el inicio más temprano del tratamiento con lecanemab puede resultar en un mayor retraso en la progresión de la enfermedad» y que cada año adicional de tratamiento «podría retrasar aún más la progresión de la enfermedad en comparación con suspender el tratamiento».
Los resultados de la formulación subcutánea muestran bioequivalencia con la dosis IV
Nuevos datos sobre la formulación subcutánea (SC-AI),
El modelo sugirió una eliminación de amiloide comparable y una incidencia prevista similar de ARIA-E entre las vías SC e IV (12,4% en general; 30,9% en homocigotos ApoE4). En el análisis de seguridad de participantes previamente expuestos a lecanemab intravenoso:
- Reacciones sistémicas a la infusión:
- 0% con 500 mg SC
- 1,4% entre los que comenzaron con 720 mg SC por vial
- 26,4% en el grupo IV
- Anticuerpos antidrogas: 1,4%
Los investigadores informaron que la opción subcutánea «mantiene la eficacia con una baja incidencia de reacciones a la infusión sistémica y, por lo demás, es equivalente a la administración intravenosa convencional».
Estado regulatorio
Lecanemab está aprobado en 51 países para indicaciones que incluyen una progresión más lenta del deterioro cognitivo leve y la demencia leve debido a la EA. En Estados Unidos, se aprobó la dosificación de mantenimiento intravenosa cada cuatro semanas y en noviembre de 2025 se completó una solicitud de licencia biológica complementaria para el tratamiento de inicio SC. Ese mismo mes se presentó en Japón una solicitud para una formulación subcutánea.
Referencias:
- Eisai presenta en CTAD 2025 nuevos datos sobre el beneficio continuo y creciente del tratamiento de mantenimiento con LEQEMBI® (lecanemab-irmb) en la enfermedad de Alzheimer temprana. Eisai 4 de diciembre de 2025. Consultado el 5 de diciembre de 2025.
https://www.eisai.com/news/2025/news202585.html - La FDA aprueba el autoinyector subcutáneo Leqembi para la terapia de mantenimiento en la enfermedad de Alzheimer temprana. Redacción de atención al paciente en línea. 1 de septiembre de 2025. Consultado el 5 de diciembre de 2025.
https://www.patientcareonline.com/view/fda-approves-subcaternity-leqembi-autoinjector-for-maintenance-therapy-in-early-alzheimer-disease
