- Tasas de supervivencia general a 5 años diez por ciento más altas en pacientes que reciben terapia de protones precisa en comparación con la radioterapia tradicional
- Los pacientes tuvieron significativamente menos efectos secundarios y una mejor calidad de vida, incluida una menor dependencia de las sondas de alimentación, menos sequedad de boca, mejor deglución, mayor productividad laboral y menos supresión del sistema inmunológico.
- Dirigido por investigadores del Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas, este estudio comparativo multiinstitucional impulsado por un consorcio es el más grande de su tipo y el primero en demostrar un beneficio de supervivencia para la terapia de protones.
- NAPT pide acceso inmediato a la terapia de protones para pacientes elegibles
JACKSONVILLE, Florida., 11 de diciembre de 2025 /PRNewswire/ — Un nuevo estudio publicado hoy en la lanceta mostró resultados del mayor ensayo de fase III de su tipo que demuestra un beneficio significativo en la supervivencia de los pacientes con cáncer de orofaringe que fueron tratados con terapia de protones en comparación con la radioterapia tradicional. Dirigido por investigadores del Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas, este estudio comparativo multiinstitucional inscribió a pacientes de 21 instituciones en todo Estados Unidos, incluido el Memorial Sloan Kettering, la Universidad de Pensilvania y la Clínica Mayo. Este ensayo que cambia la práctica demuestra un beneficio sustancial en la supervivencia de la terapia de protones, específicamente un beneficio de supervivencia un 10% mayor para los pacientes que reciben terapia de protones, sorprendentemente combinado con reducciones significativas en los efectos secundarios. Esta combinación ganadora de beneficio terapéutico y reducción de efectos secundarios rara vez se logra en estudios de oncología.
«Estos datos innovadores sobre la supervivencia del cáncer de cabeza y cuello representan exactamente aquello por lo que la comunidad de la terapia de protones ha estado trabajando durante más de una década: evidencia comparativa rigurosa que muestra que reducir la exposición innecesaria a la radiación con una terapia de protones precisa puede traducirse en mejoras significativas en los resultados de los pacientes», afirmó Jennifer Maggiore, directora ejecutiva de la Asociación Nacional de Terapia de Protones (NAPT). «Con el creciente conjunto de datos que ahora están surgiendo en múltiples sitios de enfermedades, la terapia de protones está demostrando ser no sólo un avance tecnológico, sino un punto de inflexión en la mejora de la supervivencia y la calidad de vida de los pacientes en todo el país. Nuestro enfoque en NAPT es garantizar que todos los pacientes que pueden beneficiarse de este tratamiento avanzado tengan acceso a él».
Durante un seminario web de NAPT en el que se analizan los datos, el Dr. Steven J. Frank, investigador principal y autor principal del estudio, profesor de oncología radioterápica y director ejecutivo de tecnología e innovación en el Centro Oncológico MD Anderson de la UT, dijo: «Los resultados del estudio confirman que la terapia de protones debería ser el estándar de atención preferido para el cáncer de orofaringe y muchos otros subsitios de cabeza y cuello».
Sobre la terapia de protones y el estudio de fase III publicado en The Lancet
La terapia de protones se dirige con precisión a cánceres específicos para reducir la exposición a la radiación y el daño colateral al tejido normal. La radioterapia tradicional utiliza fotones (o rayos X) en lugar de protones. Los fotones atraviesan el cuerpo sin detenerse, dejando la dosis de radiación entrante y saliente en áreas no objetivo que pueden causar daños colaterales a los tejidos normales.
El estudio multiinstitucional presentado es el mayor ensayo aleatorizado de fase III de su tipo hasta la fecha que compara la terapia de protones de precisión (IMPT) con la terapia de fotones tradicional (IMRT). El estudio aleatorizó a 440 pacientes en 21 sitios de EE. UU., incluidos 17 centros de protones. Los hallazgos clave muestran los siguientes beneficios de la terapia de protones sobre la terapia de fotones:
- Mejora del 10 % en la supervivencia general a los 5 años después del tratamiento
- Reducción sustancial de la dependencia de la sonda de alimentación
- Mantenimiento de peso mejorado
- Mejora de la deglución/masticación/calidad de vida aguda/subaguda
- Mejora de la productividad laboral
- Linfopenia/neutropenia reducida
- Alta rentabilidad en comparación con IMRT
Isabelle Choi, MD, FACRO, oncóloga radioterápica del Memorial Sloan Kettering, directora de investigación del New York Proton Center y presidenta del comité asesor médico y miembro de la junta directiva de NAPT, dijo: «Estamos entrando en un momento crucial en la oncología radioterápica. Ahora estamos viendo un patrón constante: cuando se preservan los tejidos sanos, como el corazón, los sistemas inmunológicos de los pacientes no solo toleran el sistema inmunológico, como el corazón y los pulmones, un mejor tratamiento, sino que pueden tener el potencial de vivir más tiempo. La terapia de protones juega un papel importante en el futuro de la oncología radioterápica, permitiéndonos minimizar los efectos secundarios de los tejidos normales, mejorar la calidad de vida e incluso mejorar los resultados del control de enfermedades para nuestros pacientes».
Ampliar los beneficios clínicos basados en la evidencia y el valor económico de la terapia de protones
«Este ensayo que cambia la práctica proporciona el nivel más alto de evidencia clínica de que, al proteger mejor el tejido normal de la radiación innecesaria, la terapia de protones reduce significativamente las toxicidades significativas y se une a una breve lista de ensayos que han demostrado una mejor supervivencia general con un cambio en la técnica de radioterapia», agregó Mark W. McDonald, MD, director médico del Centro Emory de NAPT y de NAPT. Miembro del Comité Asesor.
Además de este ensayo histórico sobre el cáncer de cabeza y cuello, varios estudios nuevos respaldan el ahorro de costos y los beneficios clínicos de la terapia de protones. Juntos, proporcionan un argumento convincente para aumentar el acceso de los pacientes a muchos sitios de tumores.
Puede encontrar un resumen de investigaciones recientes aquí.
Ahora es el momento de superar las barreras de los seguros
A pesar de la creciente evidencia, algunos pacientes todavía enfrentan restricciones de cobertura que retrasan o niegan la atención. Entre los beneficiarios de Medicare en planes Medicare Advantage, más del 90 por ciento de las denegaciones iniciales de autorización previa para la terapia de protones se anulan en apelación.
«Los pacientes merecen acceso oportuno al tratamiento que sus médicos creen que les dará la mejor oportunidad de recuperación», afirmó Maggiore. «NAPT insta a los pagadores y a los legisladores a eliminar barreras obsoletas o arbitrarias para que las decisiones clínicas, no los obstáculos administrativos, determinen la atención».
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Acerca de la Asociación Nacional de Terapia de Protones
La Asociación Nacional de Terapia de Protones (NAPT) es una organización independiente sin fines de lucro fundada en 1990 para educar y aumentar la conciencia sobre los beneficios clínicos de la terapia de protones. Entre sus miembros se incluyen 52 de los principales centros oncológicos del país, muchos de los cuales son Centros Oncológicos Integrales designados por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) y miembros de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN). La misión de NAPT es trabajar en colaboración para aumentar la conciencia pública sobre los beneficios clínicos de la terapia de protones, garantizar la elección del paciente y el acceso a una terapia de protones asequible, y fomentar la investigación e innovación cooperativas para promover el uso apropiado y rentable de la terapia de protones.
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FUENTE Asociación Nacional de Terapia de Protones
