El ensayo evolucionado de bajo riesgo fue un estudio internacional internacional internacional que evalúa la seguridad y la eficiencia del sistema evolutivo de TAVR contra la cirugía en pacientes con bajo rendimiento. Estos pacientes estaban en riesgo de mortalidad de 30 días.
«The results at the age of five support the TAVR supra-anular and auto-expanding evolution as a safe, effective and lasting alternative to surgery for patients with severe aortic stenosis, regardless of their surgical risk,» said Michael J. Reardon, MD, Allison Family distinguished distinguished Cardiovascular and Professor of Cardiovascular Surgery and Professor of Cardiovascular Surgery at Houston Methodist Hospital and the main investigator of the ensayo. «El menor riesgo de mortalidad y el fuerte rendimiento de la válvula es significativo para las clínicas en la evaluación de enfoques de tratamiento que priorizan el bienestar general de los pacientes».
Pacientes con estenosis aórtica grave que fueron tratados con TAVR evolucionado
- Tasa numéricamente menor de mortalidad cardiovascular (
7.2% TAVR evolucionado vs.9.3% Cirugía; P = 0.15) - Las áreas de orificio efectivas (EOA) significativamente más grandes y los gradientes promedio más bajos que los TAVR vs brazos quirúrgicos
«A la edad de cinco años, la evolución ha demostrado resultados clínicos duraderos comparables a la cirugía y una tendencia a una mortalidad cardiovascular reducida», dijo Kendra J. Grubb, MD, MHA, M.Sc., Vicepresidente y Director Médico de Corazón Estructural, que es parte de la cartera cardiovascular cardiovascular. «Estos resultados refuerzan la evidencia recientemente informada del ensayo SMART, (1) que resaltaron la hemodinámica más altas y las tasas más bajas de la disfunción de la válvula. Los datos evolutivos de bajo riesgo presentados hoy en día ayudarán a los médicos a tomar decisiones de tratamiento personalizadas para pacientes jóvenes y más pequeños, considerando las necesidades únicas de cada paciente, que ahora reconocen los datos, desarrollados como una alternativa segura y duradera a la cirugía».
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1Herrmann H. Resultados de dos años de juicio inteligente de cinco años, presentado a CRT 2025.

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