30 de marzo de 2025
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Clave personal:
- A la edad de 5 años, no hubo diferencia en la muerte o la descalificación del accidente cerebrovascular entre el reemplazo de la válvula aórtica transcontratética y la cirugía en pacientes con bajo riesgo quirúrgico.
- Ambos grupos tuvieron mejoras en la calidad de vida.
CHICAGO – Entre pacientes con estenosis aórtica grave con bajo riesgo quirúrgico, el reemplazo de las válvulas aórticas y la cirugía transcatérica dieron tasas de mortalidad similares y desactivan un accidente cerebrovascular a la edad de 5 años, muestran nuevos datos del riesgo evolucionado de bajo riesgo.
Los resultados, presentados a la sesión científica del Colegio Americano de Cardiología y se publicaron simultáneamente en el Revista del Colegio Americano de CardiologíaFueron consistentes con los datos reportados por encima de 2 años, 3 años y 4 años.
A la edad de 5 años, no hubo diferencia en la muerte o la descalificación del accidente cerebrovascular entre el reemplazo de la válvula aórtica transcontratética y la cirugía en pacientes con bajo riesgo quirúrgico. Imagen: stock de adobe
El ensayo incluyó a 1,414 pacientes (Edad Media, 74 años; 35% de las mujeres) que tenían estenosis aórtica severa y tenían un riesgo quirúrgico bajo que se asignaron aleatoriamente a TAVR con una válvula autoexpandida (correválida, evolucionada o evolutiva pro; medtronic) o una AVR quirúrgica.
Michael J. Reardon
«Nos hemos comprometido a informar estos datos con frecuencia y transparencia porque esta es la población de bajo riesgo … que esperamos vivir más tiempo que las poblaciones de riesgo intermedio o de alto riesgo». Michael J. Reardon, MD, Le dijo a Healio que la familia Allison distinguida de la familia de cirugía cardiovascular y cardiovascular en Houston Methodist y Weill Cornell Medical College. « Conociendo los datos con frecuencia, para que no descubra más tarde que algo se le arrebató, es importante. TAVR aumenta (en volumen), pero nuestras pautas dicen que si es (más joven) y espera vivir 20 años o más, debe someterse a una cirugía. Sin embargo, hay algunos lugares en este país donde más del 50% de las personas más jóvenes con una estenosis a
Sin diferencia en los resultados
A la edad de 5 años, la estimación de Kaplan-Meier de los resultados principales de la muerte o la desactivación del accidente cerebrovascular fue del 15,5% en el grupo TAVR en comparación con el 16,4% del grupo de cirugía (PAG = .47), encontraron investigadores.
La muerte ocurrió en el 13.5% del grupo TAVR contra el 14.9% del grupo de cirugía (PAG = .39), mientras que la descalificación del accidente cerebrovascular ocurrió en el 3.6% del grupo TAVR en comparación con el 4% del grupo de cirugía (PAG = .57), encontraron el Reardon y los colegas. Después de un lugar en el nivel estatal vital para los pacientes perdidos a seguir o retirarse del estudio, las tasas de mortalidad fueron del 14,7% en el grupo TAVR en comparación con el 15,2% en el grupo de cirugía (PAG = .74).
La tasa de mortalidad por CV fue del 7,2% en el grupo TAVR en comparación con el 9,3% en el grupo de cirugía (PAG = .15), mientras que la tasa de mortalidad sin CV fue del 6,8% en el grupo TAVR en comparación con el 6,2% en el grupo de cirugía (PAG = .73), según los investigadores.
«Espere a que la mortalidad cardiovascular esté relacionada con el bien que la válvula alivia la estenosis aórtica y el rendimiento de la válvula», dijo Reardon a Healio. «El delta a favor de la evolución a la edad de dos años es 1.1. El delta a favor de la evolución a la edad de 5 años es 2.1. Este ensanchamiento de la curva a favor de TAVR, aunque no es estadísticamente significativo, todavía me da mucha confianza en el desempeño de la evolución contra la cirugía a la edad de 5 años.»
La tasa de reintervención de la válvula fue de 3.3% en el grupo TAVR en comparación con el 2.5% en el grupo de cirugía (PAG = .44), se encontraron Reardon y colegas.
Los dos grupos habían mantenido la mejora de la calidad de vida, con un promedio del puntaje de 88.3 de la cardiomiopatía de Kansas City en el grupo TAVR vs. 88.5 del grupo de cirugía, según los investigadores.
El gradiente promedio de la válvula aórtica fue inferior a 5 años en el grupo TAVR en comparación con el grupo de cirugía (10.7 mm Hg frente a 12.8 mm Hg; diferencia, –2.1; 95%IC, –3 A –1.2; PAG <.001), mientras que la superficie del orificio efectivo era mayor en el grupo TAVR (2.1 cm2 VS 1.9 cm2; diferencia, 0.2; IC 95%, 0.1-0.3; PAG <.001), encontraron investigadores.
Hubo una fuga paradalvular leve o mayor al 14.7% del grupo TAVR y el 0.5% del grupo de cirugía a la edad de 5 años (diferencia de riesgo, 14.1 puntos porcentuales; 95% IC, 10.8-17.5; PAG <.001), pero casi todo esto fue suave, y en el grupo TAVR, los pacientes con una fuga ligeramente paravalvular a 30 días tuvieron una tasa de mortalidad similar a las de o sin fugas paradalvulares a los 30 días (PAG = .67), según los investigadores.
Una alternativa viable
Con TAVR, en comparación con la cirugía, « vivir tanto tiempo, no tiene más accidentes cerebrovasculares, se está recuperando. No tiene una fuga más significativa alrededor de la válvula y a la edad de 5 años, el mismo número está vivo y bien. Creo que esto es muy bueno debido a esto como una alternativa a la cirugía para personas con un riesgo quirúrgico bajo «, dijo Reardon.
Dijo que los resultados solo se aplican a los pacientes de 65 años o más; «Menos de 65 sigue siendo un área libre de datos cuando se trata de TAVR y cirugía». El ensayo tampoco incluía pacientes con válvulas bicúspide o aquellos con diferentes procedimientos concomitantes de CABG o PCI. «Pero dentro del grupo probamos, a la edad de cinco años, TAVR todavía se ve muy fuerte en comparación con la cirugía», dijo. «Por encima de 65, para mí es el riesgo fisiológico de cirugía al riesgo anatómico de TAVR, con la preferencia del paciente integrado.
Reardon dijo que los investigadores planean publicar datos de pruebas cada año hasta diez años.
Referencia:
Para más información:
Michael J. Reardon, MD, Puede comunicarse con mreardon@houstonmethodist.org.
Perspectiva
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B. Hadley Wilson, MD, FACC
Vicepresidente Ejecutivo
Sander Heart & Vascular Institute, Atrium Health
Presidente, personal médico
Centro Médico de Carolinas
Profesor Clínico de Medicina
Escuela de Medicina de Wake Forest
Ex presidente inmediato American College of Cardiology
Diseminación: Wilson no informa el alcance financiero relevante.
Fuentes/divulgación
Colapsar
Reardon MJ, et al. Colegio Americano de Cardiología de la revista de medicina de Nueva Inglaterra, pruebas clínicas tardías. Presentado a: Sesión científica del Colegio Americano de Cardiología; 29-31 de marzo de 2025; Chicago (reunión híbrida).
Diseminación:
El estudio fue financiado por Medtronic. Reardon informa que su institución recibe tarifas de consultores de investigación y ayudas de Medtronic. Consulte el estudio de publicaciones financieras relevantes de otros autores.
