La terapia neoadyuvante (NT) en pacientes con melanoma se asocia con beneficios de supervivencia prometedores, una respuesta completa favorable (CR) y un perfil de seguridad aceptable, según una revisión sistemática y los hallazgos de un metanálisis publicados en la lanceta.
Estudios anteriores han examinado la NT como una opción terapéutica emergente, pero los datos sobre la NT en pacientes con melanoma son limitados. Por tanto, los investigadores evaluaron los resultados de supervivencia, las tasas de RC y la seguridad de la NT en el melanoma.
Los investigadores realizaron una revisión sistemática y un metanálisis buscando en múltiples bases de datos médicas desde el inicio hasta febrero de 2025, sin restricciones de idioma o país, para investigaciones que examinaran la eficacia y seguridad de la NT en el melanoma, incluidos estudios con o sin un grupo de comparación. Fueron elegibles los ensayos controlados aleatorios y los estudios no aleatorios. Se incluyeron estudios comparativos sólo si los comparadores eran la terapia adyuvante (TA) sola o la cirugía sola.
Todos los pacientes incluidos tenían una enfermedad clínicamente detectable y medible. Todos los pacientes recibieron NT antes de la resección quirúrgica. Los resultados incluyeron RC, respuesta patológica completa (pCR), respuesta radiológica completa (rCR), supervivencia libre de progresión (SSP), supervivencia general (SG) y eventos adversos (EA) de grado 3 o mayor. Se excluyeron los estudios con pacientes que recibieron terapia sistémica después de la resección quirúrgica definitiva del tumor primario.
Estos hallazgos proporcionan pruebas sólidas que respaldan el valor clínico de la NT y sugieren que su uso más temprano puede conducir a mejores resultados a largo plazo en pacientes con melanoma.
Se incluyeron un total de 43 estudios, de los cuales 18 fueron ensayos controlados aleatorios, 22 fueron estudios de un solo grupo y 3 fueron estudios de cohortes prospectivos. Hubo 2.821 pacientes con melanoma que recibieron NT (edad media, 58,11 años). La calidad de los estudios incluidos fue en general alta.
La pCR combinada fue del 33 % (IC del 95 %, 27 %–39 %; pag <.05; a mí2=77,0%), y la rCR combinada fue del 11% (IC del 95%, 5%–16%; a mí2 =68,0%). La incidencia de EA graves fue del 33 % (IC del 95 %, 23 %–44 %; a mí2 =95,5%). La tasa de SG combinada fue del 81 % (IC del 95 %, 76 %–86 %; a mí2 =85,3%) y la tasa de SSP fue del 60% (IC del 95%, 52%–68%; a mí2 =91,7%). Según el análisis de subgrupos, la heterogeneidad puede haberse atribuido al diseño del estudio, al tipo de intervención y a la duración del seguimiento.
En comparación con la AT, la NT se asoció con una SSP significativamente mejorada (cociente de riesgos instantáneos (HR), 0,58; IC del 95 %, 0,39–0,87; a mí2 =72,5%) y SG (HR, 0,64; IC del 95%, 0,41-0,99; a mí2 =0,0%). No se observó una diferencia de riesgo significativa para los EA graves (riesgo relativo, 1,15; IC del 95 %, 0,93–1,43; a mí2 =0,0%).
Las limitaciones de los estudios de la revisión sistemática y el metanálisis incluyen una heterogeneidad muy alta en los enfoques NT para el melanoma debido a medicamentos y dosis no estandarizados; los criterios de inclusión se centran únicamente en la administración de NT antes de la cirugía e ignoran otros factores; y uso de un modelo de efectos aleatorios.
«La evidencia actual sugiere que la NT en pacientes con melanoma se asocia con una RC favorable y beneficios de supervivencia prometedores sin aumentar el riesgo de EA graves», concluyeron los investigadores. Agregaron: «Estos hallazgos proporcionan evidencia sólida que respalda el valor clínico de la NT y sugieren que su uso más temprano puede conducir a mejores resultados a largo plazo en pacientes con melanoma».
