Keyvan Karkouti, MD
Crédito: American College of Cardiology
El uso del complejo de postrombina de 4 factores (PCC) (PCC) fue seguro y efectivo en relación con el plasma congelado para el tratamiento de la hemorragia coagulopática en la cirugía cardíaca, según los nuevos datos.
Presentado a las sesiones científicas anuales del American College of Cardiology (ACC) 2025, los resultados de la prueba de tasa-II proporcionan una visión del potencial de PCC para mitigar el riesgo de sangrado y reducir la necesidad de plasma congelado en pacientes que experimentan hemorragias excesivas en la cirugía cardíaca.1
«Los pacientes asignados al azar al tratamiento con 4F-PCC necesitaban significativamente menos intervenciones para detener su sangrado, perder menos sangre, recibieron menos transfusiones de sangre y tenían menos complicaciones quirúrgicas que las que fueron asignadas al azar para tratarse con plasma congelado», dijo el prinicipal Keyvan Keyvan, MD, Profesor de MD, en el departamento de Anestesiología y Medicina contra el Dole de la Universidad de Toro.2 «Los resultados sugieren que el uso de 4F-PCC para controlar el sangrado excesivo durante la cirugía cardíaca puede tener beneficios sustanciales para los pacientes y el sistema de atención al aliviar la presión sobre el suministro de sangre y otros recursos hospitalarios».
Un ensayo adulto que no fue desbloqueado, aleatorizados y no fornidos, pacientes adultos inscritos que habían sido sometidos a cirugía cardíaca que requieren el reemplazo del factor de coagulación debido al sangrado excesivo después de la cirugía de derivación cardiopulmonar. Se realizó en 12 lugares en los Estados Unidos y Canadá, el ensayo inscribió un total de 528 pacientes, con 265 randoms para recibir PCC y 263 aleatorizados para recibir plasma congelado en la sala de operaciones. Por protocolo de prueba, se permitió una segunda dosis durante las siguientes 24 horas si se indica, pero solo se podría usar plasma congelado.1
El resultado principal del interés del estudio fue la respuesta hemostática, que se definió como efectiva si no ocurrió 60 minutos a las 24 horas después del tratamiento. Los resultados de interés secundario incluyeron transfusiones de sangre alogénicas y eventos adversos. Los investigadores evaluaron el no inferior del PCC con respecto al plasma congelado por medio de un margen del 10% y un α 1 de .025, con pruebas posteriores de superioridad si se muestra que la no nurse.1
Entre los 538 pacientes registrados en el ensayo, 420 se incluyeron en el análisis primario. Esta cohorte era una edad promedio de 66 (IQR, 57 a 73), el 74% eran pacientes masculinos, el 65% eran blancos y 296 sufrieron cirugías complejas.1
Los resultados del estudio sugirieron que el grupo PCC tenía una mayor tasa de efectividad hemostática (166 (77.9%) frente a 125 (60.4%); diferencia, 17.6%; 95%IC, 8.7%a 26.4%; PAG<.001 para la no ferretación y la superioridad) y recibió menos transfusiones, incluidos glóbulos rojos, plaquetas y unidades de plasma congeladas no adversas que sus contrapartes en el grupo de plasma congelado (promedio, 6.6 unidades; IC 95%, 5.7-7.7 vs 9.3 unidades; CI 95%, 8,0-10,7; 95% IC, 1.0 a 4.4.4 4 unidades; PAG= .002).1
Los análisis de seguridad sugirieron que el 36.2% del grupo PCC y el 47.3% del grupo de plasma congelado experimentaron eventos adversos graves (riesgo relativo (RR), 0.76; 95% IC, 0.61 a 0.96; PAG= .02). Los datos de seguridad adicionales indicaron el 10,3% en el grupo PCC y el 18.8% en el grupo de plasma congelado experimentaron una lesión renal aguda (RR, 0,55; IC 95%, 0,34 a 0,89; PAG = .02).1
«El uso de 4F-PCC en lugar de plasma congelado podría reducir significativamente la necesidad de plasma congelado en la cirugía cardíaca», dijo Karkouti.2 «Esto liberaría el suministro de otras terapias».
En un comentario editorial publicado simultáneamente en Despellejar Ryan Wang, MD, de la Ichn School of Medicine Del Mount Sinai, y Elliott Bennett-Guererrero, MD, de la Facultad de Medicina del Renacimiento de la Universidad de Stony Brook, en las conclusiones del juicio y cómo podría afectar las decisiones de atención en el futuro.3
« ¿Es hora de reemplazar el plasma con un concentrado complejo de prolrombina en la cirugía cardíaca? El ensayo de velocidad-II proporciona evidencia sustancial que el PCC, cuando se usa con un algoritmo estructurado e INR de Cura Point, es más efectivo que el plasma congelado descongelado en la mezcla de sangrado después de la cirugía cardíaca debido a la deficiencia, escriba la pareja.3 « La administración de PCC puede ser beneficiosa en pacientes coagulopáticos que no pueden recibir un gran volumen de plasma congelado descongelado o para quienes la inversión rápida es importante. Sin embargo, las diferencias en los productos sanguíneos administrados fueron modestas en el ensayo de tarifa II, y no se observaron diferencias en la mortalidad o en la UCU o en la UCU o en la duración del hospital, lo que puede ser importante para la mayoría de los pacientes. «
Referencias:
Karkouti K, Callum JL, Bartoszko J, et al. Concentrado del complejo de prorombina contra el plasma congelado para el sangrado coagulopático en la cirugía cardíaca: ensayo clínico aleatorio multicéntrico de las tasas II. Jama.Publicado en línea el 29 de marzo de 2025. Doi: 10.1001/jama.2025.3501
Colegio Americano de Cardiología. La prorombina se concentra más alto que el plasma congelado cuando se controlan las sangras durante la cirugía cardíaca: American College of Cardiology. Colegio Americano de Cardiología. Publicado el 29 de marzo de 2025. Consultado el 29 de marzo de 2025.
Wang R, Bennett-Guererrero E. ¿Es hora de reemplazar el plasma con un concentrado complejo de postrombina en la cirugía cardíaca? Jama.Publicado en línea el 29 de marzo de 2025. DOI: 10.1001/jama.2025.3644
