La empresa tiene un nuevo producto para enviar a farmacias.
Si bien nunca se garantiza que la aprobación regulatoria de un nuevo medicamento aumente el precio de las acciones de su desarrollador, esto ocurre a menudo en el campo farmacéutico. Efectivamente, después de recibir la aprobación regulatoria para uno de sus medicamentos, Novartis (NVI +2,94%) experimentó un aumento de casi el 3% en el precio de sus acciones. Esto superó fácilmente el S&P 500 ganancia del índice del 0,9% en esta sesión de negociación.
Nuevo medicamento aprobado por la FDA
Novartis anunció el lunes por la tarde que la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA) aprobó su Itvisma para ciertas formas de atrofia muscular espinal (AME). La compañía sanitaria no dudó en mencionar que esto convierte al fármaco en la primera y única terapia de reemplazo genético para la enfermedad. La aprobación cubrió a pacientes de dos años o más.
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La AME, un trastorno neuromuscular genético poco común, es causada por un gen faltante o mutado. Itvisma es una formulación diferente del mismo ingrediente activo utilizado en el medicamento pediátrico para la AME de la compañía, Zolgensma.
Esta luz verde regulatoria se basa en datos de ensayos clínicos de fase 3 del fármaco. Estos demostraron mejoras estadísticamente significativas en la función motora, así como la estabilización de las habilidades motoras.
En su comunicado de prensa anunciando la aprobación de la FDA, Novartis citó a Victor Bultó, presidente de Novartis EE. UU., diciendo que «con la primera terapia de reemplazo genético para esta difícil enfermedad, ahora podemos ayudar a abordar las necesidades no cubiertas en una población de AME aún más amplia con la aprobación de Itvisma».
El cambio de hoy
(2.94%) $3.72
Precio actual
$130.26
Puntos de datos clave
jefe de mercado
247 millones de dólares
Rango del día
$128,75 -$130,47
rango de 52 semanas
$96.06 -$134.00h
volumen
2M
vol. promedio
1,5 millones
margen bruto
75,34%
Rendimiento de dividendos
3.07%
Más de donde vino, con suerte.
Sin duda, se trata de un avance alentador para Novartis, ya que la Fundación SMA estima que la población de pacientes en este país puede llegar a entre 10.000 y 25.000 personas. También es una victoria para las terapias genéticas, que han luchado por encontrar el éxito en la fase de desarrollo a lo largo de los años.
Eric Volkman no tiene ninguna posición en ninguna de las acciones mencionadas. The Motley Fool no tiene ninguna posición en ninguna de las acciones mencionadas. The Motley Fool tiene una política de divulgación.
