Gracias por visitar el Pediatría contemporánea® sitio web. Eche un vistazo a algunas de nuestras historias principales de la semana pasada (del lunes 24 de noviembre al viernes 28 de noviembre de 2025) y haga clic en cada enlace para leer y ver todo lo que se perdió.
Otsuka presenta la NDA de centanafadina a la FDA para tratar el TDAH en niños, adolescentes y adultos
El 25 de noviembre de 2025, Otsuka Pharmaceutical presentó una nueva solicitud de fármaco (NDA) a la FDA para centanafadina (CTN), un inhibidor de la recaptación de norepinefrina, dopamina y serotonina (NDSRI) en investigación que se administra una vez al día para el tratamiento del TDAH en niños, adolescentes y adultos. La presentación está respaldada por cuatro ensayos de fase 3 que demuestran mejoras estadísticamente significativas y clínicamente significativas en los síntomas del TDAH versus placebo, según lo medido por la Escala de calificación del TDAH-5 (ADHD-RS-5).
La FDA aprueba la primera terapia de reemplazo genético (Itvisma) para pacientes de 2 años o más con atrofia muscular espinal
El 24 de noviembre de 2025, la FDA aprobó Itvisma (onasemnogene abeparvovec-brve; Novartis) para niños de 2 años en adelante, adolescentes y adultos con atrofia muscular espinal (AME) que tengan una mutación SMN1 confirmada. Itvisma es la primera terapia de reemplazo genético autorizada para esta población y se administra como una dosis intratecal única, diseñada para proporcionar un gen SMN1 funcional y apoyar la función motora sostenida.
La seguridad y tolerabilidad de la crema tapinarof al 1%.
Druhan Howell, MD, alergólogo-inmunólogo de Mobile, Alabama, y Organon Health Partner, analizaron la seguridad y tolerabilidad recientemente informadas de la crema de tapinarof al 1% (VTAMA) de Organon para la dermatitis atópica pediátrica. Los hallazgos de seguridad y tolerabilidad fueron consistentes con los datos de ADORING informados anteriormente, y no se identificaron nuevas señales de seguridad en el análisis conjunto.
Ojo espía: un caso de lesión corneal en una niña de 8 años
El caso
Una niña de 8 años previamente sana acude al consultorio del pediatra para establecer atención después de mudarse recientemente a los Estados Unidos desde Perú hace 3 meses. Los antecedentes médicos son importantes para el asma leve intermitente. Los antecedentes quirúrgicos son importantes para la extirpación de la polidactilia preaxial del lado izquierdo, así como para la extirpación del apéndice preauricular del lado derecho mientras vive en Perú. Actualmente el paciente no está tomando medicación y por lo demás se encuentra sano. Las vacunas están al día. Al examen físico destaca una lesión de color tostado en el ojo izquierdo que, según la madre, está presente desde el nacimiento. La madre relata que acudió a un oftalmólogo en Perú que no le extirpó la lesión por su proximidad a la pupila. La madre no refiere ningún cambio significativo en el tamaño de la lesión desde su aparición. Al niño no le molesta la lesión y puede cerrar los párpados sin dificultad.
¿Cuál es el diagnóstico?
La FDA concede la autorización 510(k) al algoritmo de claridad para detectar convulsiones electrográficas en recién nacidos
El 24 de noviembre de 2025, la FDA otorgó la autorización 510(k) a CeriBell Inc. para su algoritmo Clarity, la primera tecnología de EEG en el punto de atención impulsada por IA capaz de detectar convulsiones electrográficas en pacientes desde recién nacidos hasta adultos. El sistema utiliza análisis en tiempo real para respaldar una evaluación neurológica rápida al lado de la cama, abordando brechas críticas en la detección de convulsiones, particularmente en unidades de cuidados intensivos neonatales donde la monitorización continua de EEG a menudo es limitada.
