Tavr Tech continúa evolucionando
Panelista Acc.25 Juan F. Granada, MD, presidente y CEO de la Fundación de Investigación Cardiovascular, le preguntó a Reardon qué podría ayudar a mantener al marcapasos relativamente alto y las tasas de fugas paravalvulares observadas en este estudio en el futuro.
Reardon dijo que la tecnología de la válvula evolutiva Medtronic ya ha evolucionado a medida que los pacientes fueron tratados inicialmente en este ensayo, señalando la técnica de superposición de cúspide y las mejoras en el acceso coronario como dos ejemplos principales.
Comentario relacionado: los datos de diez años en pacientes de bajo rendimiento contarán la historia completa
La actualización de cinco años de evolución de bajo rendimiento causó un chapoteo sustancial en el ACC.25. Según un nuevo editor publicado en el Revista del Colegio Americano de CardiologíaSin embargo, los médicos no comprenderán completamente la seguridad y la efectividad a largo plazo de estas técnicas hasta que haya datos de diez años. (2)
El primer autor Tsuyoshi Kaneko, MD, especialista en cirugía cardiotórica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington, escribió el editor con tres colegas cardiólogos.
El grupo puso en contexto estos últimos datos mediante la evaluación de los resultados a mediano plazo de dos ensayos controlados aleatorios adicionales centrados en pacientes de bajo riesgo: el ensayo de la pareja 3, que comparó el TAVR con las válvulas expandibles en el globo con SAVR y la prueba de nociones, que comparó TAVR con una beca con una válvula temprana con SAVR.
«Combinado con los resultados de cinco años de la válvula y los resultados de la noción de globo expandible, que muestran el TAVR no infermario en comparación con SAVR, este estudio fortalece aún más la seguridad y la eficiencia del TAVR para pacientes de bajo riesgo con estenosis aórtica a la edad de cinco años», escribió los autores. « Los datos también disfrazaron ligeramente las preocupaciones anteriores, como el impacto de la hemodinámica de la válvula y la fuga ligeramente paravalvular en los resultados, la durabilidad de la válvula, la trombosis de la válvula y las reinterventiones de la válvula, especialmente con el concepto de manejo de la estenosis aórtica que penetra a lo largo de nuestra especialidad. »
Uno de los principales problemas del grupo en estos datos se relacionó con el aumento observado de la mortalidad.
«La mayor parte de la mortalidad del brazo de TAVR era de muerte no cardiovascular; sin embargo, cuando se amalgama con el cruce de la curva de mortalidad en los 3 a cinco años de miembros, la observación estrecha de futuros resultados a largo plazo de estos ensayos con la minimización de la pérdida de seguimiento será esencial», escribieron.
Kaneko y sus colegas también destacaron el hecho de que muchas categorías diferentes de pacientes de bajo riesgo fueron excluidas del bajo riesgo evolutivo. Esto incluyó pacientes con válvula bicúspide, enfermedad multivular, enfermedad coronaria compleja y anatomías de alto riesgo.
«En general, esto podría representar aproximadamente el 50% de los pacientes con bajo rendimiento a los que se hace referencia en la intervención de válvulas aórticas», escribieron.
Por ahora, los autores del editor se centran en los datos a largo plazo que aún se logran.
«Aunque el resultado de cinco años de este ensayo proporciona evidencia convincente sin una señal negativa significativa contra TAVR en términos de los principales resultados clínicos y el rendimiento de la válvula, nuestro viaje para comprender el manejo de la vida de la estenosis aórtica aún está al amanecer», concluyó el grupo. «Es un momento emocionante en nuestras intervenciones de válvula aórtica de navegación de campo, especialmente en pacientes más jóvenes con bajo riesgo, e incluso veremos el resultado a largo plazo de la evolución de bajo riesgo y la pareja 3 porque ambos ensayos están planificados para un seguimiento de diez años».
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Medtronic comparte tu perspectiva
Para Medtronic, los nuevos datos representan un progreso significativo después de seguir a estos pacientes de bajo riesgo durante cinco años. Entrando en ACC.25, la compañía había compartido su entusiasmo por la presentación.
«Estos resultados refuerzan la evidencia recientemente reportada de la sentencia inteligente, que destacó la hemodinámica más alta y las tasas de disfunción de la válvula más baja», dijo Kendra J. Grubb, MD, vicepresidenta y directora médica de la División de Corazón Estructural Medtronic en un comunicado. «Los datos evolucionados de bajo riesgo presentados hoy en día ayudarán a los médicos a tomar decisiones de tratamiento personalizadas para pacientes más jóvenes y de menor riesgo, teniendo en cuenta las necesidades únicas de cada paciente, reconociendo ahora que los datos admiten TAVR con evolución como una alternativa segura y duradera a la cirugía».
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