Un sinfín de avances históricos ocurridos en 2025 demuestran que el impacto clínico de las terapias modernas, incluida la terapia CAR-T, depende tanto de la implementación disciplinada de la farmacia hospitalaria como de la innovación científica, como explica el Dr. João Gonçalves mientras comparte algunos de sus cinco aspectos más destacados de 2025.
En 2025, las farmacias hospitalarias se enfrentaron a dos tendencias aparentemente contradictorias. Por un lado, la medicina se volvió más compleja con el surgimiento de terapias que funcionan menos como “productos” independientes y más como plataformas: intervenciones altamente diseñadas en las que el resultado clínico depende de cómo un hospital gestiona una secuencia de decisiones, logística, monitoreo y gobernanza a largo plazo.
Por el contrario, algunos avances terapéuticos han producido efectos a nivel poblacional al abordar afecciones tan prevalentes que incluso mejoras modestas en los resultados se traducen en cambios significativos en las admisiones hospitalarias, la carga de trabajo clínico y los presupuestos de atención médica.
Los farmacéuticos hospitalarios se encuentran directamente en la confluencia de estas tendencias y están en una posición única para gestionar el sistema de uso de medicamentos, desde la selección y adquisición hasta la preparación y administración seguras, así como la farmacovigilancia, la monitorización en el mundo real, la gestión y el apoyo a las decisiones digitales.
Terapia CAR-T para enfermedades autoinmunes
en vivo La terapia CD19 CAR-T para el lupus eritematoso sistémico (LES) refractario representa un cambio conceptual profundo para la farmacia hospitalaria porque desafía los límites tradicionales entre la administración de medicamentos y la fabricación de terapias celulares.1
La entrega convencional de CAR-T autólogo implica un proceso cuidadosamente coordinado, que incluye leucoféresis, fabricación externa, liberación de calidad y reinfusión, donde gran parte de la complejidad es logística y contractual, y una parte importante del riesgo reside en la cadena de identidad y la cadena de custodia.
en vivo Los enfoques revierten este problema. Si la etapa de ingeniería se activa dentro del paciente, el centro de gravedad operativo del hospital se aleja de los márgenes de fabricación hacia la gestión clínica, la selección de pacientes, la monitorización de la toxicidad, la prevención de infecciones y la gestión de la seguridad a largo plazo.
Para el farmacéutico, este turno no es sólo administrativo; lo que implica la competencia cambia. La principal distinción es la capacidad de realizar una intervención similar a la medicación de terapia avanzada (ATMP) con características de administración similares a las de un fármaco, manteniendo al mismo tiempo una supervisión de grado ATMP.
Arquitectos de una carretera CAR-T integral
La respuesta inmediata de algunos equipos será considerar tempranamente vivo CAR-T en enfermedades autoinmunes como «interesante pero lejano». Esta posición subestima las implicaciones estructurales.
Las enfermedades autoinmunes, incluso en subconjuntos refractarios, representan grupos potenciales más grandes que muchas indicaciones oncológicas específicas. Una vez que se demuestra que una plataforma es segura y escalable, la demanda puede crecer rápidamente.
En este escenario, las farmacias hospitalarias se enfrentarán a preguntas que no pueden responder únicamente con los costes de adquisición: ¿Cuáles son los criterios de elegibilidad? ¿Cómo se define el beneficio? ¿Qué sistemas de seguimiento y rescate deberían implementarse?
Estas preguntas son relevantes para la farmacia porque se encuentran en la intersección de la evidencia, los protocolos de seguridad y la gestión de recursos.
El papel del farmacéutico hospitalario se convierte en el de arquitecto de un camino integral: alinear el modelo de gobernanza, garantizar la claridad del protocolo y establecer circuitos de retroalimentación que conviertan la experiencia del paciente en aprendizaje del sistema.
Por lo tanto, la implicación práctica más importante es no «adoptar» vivo CAR-T para LES, pero reconoce que el modelo operativo necesario para este tipo de intervención ya está surgiendo en otras formas, y utiliza esta publicación como catalizador para desarrollar la preparación institucional.
Esta preparación incluye gobernanza (quién es el dueño de las decisiones y cómo se manejan las excepciones), resiliencia (cómo se estructuran las vías de escalada rápida) y rendición de cuentas longitudinal (quién rastrea los resultados y los efectos tardíos).
En resumen, vivo CAR-T es un hito científico que reformula la implementación del ATMP como una cuestión de gobernanza liderada por las farmacias en lugar de una cuestión de la cadena de suministro.1
Estén atentos a la Parte 2 de esta serie de Noticias destacadas de 2025 próximamente.
Autor
João Gonçalves Doctorado Doctorado
Facultad de Farmacia, Universidad de Lisboa e Instituto de Investigación de Medicamentos Imed, Lisboa, Portugal
referencia
1 Wang Q et al. Terapia in vivo de células T con CAR CD19 para el lupus eritematoso sistémico refractario. N Engl J Med 2025;393(15):1542–4.
