11 de diciembre de 2025: un nuevo estudio publicado en The Lancet mostró un beneficio significativo en la supervivencia de los pacientes con cáncer de orofaringe que fueron tratados con terapia de protones (IMPT) en comparación con aquellos tratados con radioterapia tradicional (IMRT). El estudio, dirigido por investigadores del Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas, es el primero en demostrar un beneficio de supervivencia de la terapia de protones.
«Esta es una evidencia importante y de primera clase de que la terapia de protones tiene un beneficio de supervivencia y una mejora en la calidad de vida de estos pacientes y debería ser el estándar de atención para los casos avanzados de cáncer de orofaringe», afirmó Steven Frank, MD, director ejecutivo de tecnología e innovación y subdirector de la división de programas estratégicos de oncología radioterápica. «Estos resultados demuestran los beneficios de la terapia de protones para los pacientes con cáncer de cabeza y cuello, y este estudio podría sentar las bases para una mayor accesibilidad para los pacientes que puedan beneficiarse».
Los cánceres de orofaringe, que son cánceres de cabeza y cuello, se encuentran entre los más comúnmente tratados con terapia de protones debido a su proximidad a órganos y tejidos sensibles, lo que los convierte en una buena opción para este tipo de ensayos grandes y aleatorizados de fase III.
En este estudio, los pacientes con cáncer de orofaringe que recibieron terapia de protones (IMPT) tenían más probabilidades de estar vivos después de cinco años que los pacientes que recibieron radioterapia tradicional (IMRT).
En 440 pacientes con enfermedad en estadio III o IV que fueron tratados en múltiples sitios de protones en los EE. UU., la supervivencia general entre el grupo de protones fue del 90,9 % a cinco años en comparación con el 81 % tratado con radiación tradicional, lo que fue una diferencia estadísticamente significativa.
Otros aspectos clave de este estudio son que los pacientes con protones tenían menos probabilidades de experimentar dificultad para tragar (34 % a 49 %), dependencia de la sonda de alimentación (26,8 % a 40,2 %), sequedad de boca (33 % a 45 %) o linfopenia grave, una disminución en un tipo específico de glóbulo blanco (76 % a 89 %), en comparación con la radioterapia tradicional.
«Lo principal que los pacientes deben entender es que estos ensayos muestran de manera abrumadora que tanto la terapia de protones como la radiación tradicional son excelentes opciones de tratamiento», afirmó Frank. «Dicho esto, estos resultados indican un beneficio de supervivencia para la terapia de protones en pacientes con cáncer de orofaringe, así como una reducción de las toxicidades de alto grado durante el tratamiento y una menor dependencia de una sonda de alimentación. Estos resultados, junto con otros datos recientes, resaltan la importancia de continuar identificando qué pacientes tienen más probabilidades de beneficiarse de la terapia de protones tanto a corto como a largo plazo».
La radioterapia tradicional, o radioterapia de intensidad modulada (IMRT), utiliza fotones que viajan por el cuerpo sin detenerse. Esto deja una dosis de radiación entrante y saliente en áreas no objetivo y puede causar daños colaterales a los tejidos normales.
La terapia de protones, también conocida como terapia de protones de intensidad modulada (IMPT), tiene propiedades físicas y biológicas únicas que reducen la exposición a la radiación y el daño colateral a los tejidos normales.
Este es el ensayo aleatorizado de fase III más grande hasta la fecha que compara la terapia de protones con la radioterapia tradicional. El estudio asignó al azar a 440 pacientes en 21 sitios de EE. UU. a los dos brazos del ensayo y se estratificó según el estado del VPH, el tabaquismo y si los pacientes habían recibido quimioterapia de inducción.
El criterio de valoración principal del estudio de no inferioridad fue la tasa de supervivencia libre de progresión (SSP) a tres años. La tasa de SSP a tres años fue del 82,5 % en el grupo de protones y del 83 % en el grupo tradicional, una diferencia que no fue estadísticamente diferente. Las tasas de SSP a cinco años fueron del 81,3 % con terapia de protones y del 76,2 % con radioterapia.
El ensayo fue financiado por Hitachi, los Institutos Nacionales de Salud, el Hospital General de Massachusetts y el MD Anderson. Para obtener una lista completa de los autores contribuyentes, las divulgaciones y las fuentes de financiación, lea el artículo completo en The Lancet.
