SAN FRANCISCO, 12 de diciembre de 2025 /PRNewswire/ — AusperBio Therapeutics, Inc. i Ausper Biopharma Co., Ltd. (juntos AusperBio), una empresa de biotecnología en fase clínica que desarrolla terapias basadas en oligonucleótidos para la cura funcional de la hepatitis B crónica (CHB), anunció hoy datos completos del final del seguimiento (EOF) de su estudio de fase IIa (AB-10-8002) de AHB-137, El principal tratamiento terapéutico contra el VHB de la empresa está bajo investigación. producto. Los resultados fueron presentados en una sesión oral un HEP-DART 2025 conferencia (7-11 de diciembre, Honolulu, EE. UU.).
Los datos mostraron que la monoterapia con AHB-137 de duración finita de 24 semanas logró un Tasa de curación funcional del 30 % en la semana 72 (EOF) en pacientes con un HBsAg basal de 100 a 1000 UI/ml. Este hallazgo refuerza la evidencia clínica que respalda el potencial de AHB-137 para servir como columna vertebral de futuros regímenes de tratamiento contra el VHB.
Resultados clave del EOF (semana 72):
- Eficacia convincente con monoterapia
En pacientes con HBsAg basal de 100 a 1000 UI/ml, el 30% de los participantes logró una curación funcional (HBsAg <0,05 UI/ml y ADN del VHB). - Supresión altamente sostenida de la replicación viral sin tratamiento
Después de completar AHB-137 y suspender la terapia con NA, el 100% de los pacientes permanecieron negativos al ADN del VHB durante 24 semanas, lo que confirma una supresión duradera de la replicación viral sin tratamiento. - Supresión duradera del HBsAg sin tratamiento
Después de completar AHB-137 y suspender la terapia con NA, el análisis combinado de los dos grupos de dosis mostró que el 89 % y el 82 % de los pacientes mantuvieron una respuesta completa (HBsAg <0,05 UI/ml y ADN del VHB). - Seguridad y tolerabilidad favorables.
AHB-137 fue bien tolerado durante todo el tratamiento y seguimiento, sin eventos adversos graves relacionados con el fármaco ni interrupciones del tratamiento. La mayoría de los eventos adversos fueron de leves a moderados y ocurrieron durante la fase de dosificación.
Profesor Niu Junqi, El investigador principal y profesor de hepatología del Primer Hospital de la Universidad de Jilin comentó: «A pesar de los importantes avances en el tratamiento de la hepatitis B crónica, lograr una cura funcional sigue siendo extremadamente difícil. Una tasa de curación funcional de aproximadamente el 30% ha sido ampliamente reconocida por expertos mundiales como un hito clave para lograr un régimen curativo. AHB-137 es la primera terapia en investigación que logra una tasa de curación funcional del 30% en un gran número de pacientes con HBC significativos e insatisfechos. Los resultados de 72 sugieren que el tratamiento con AHB-137 podría beneficiar a una población de pacientes más amplia, no solo aquellos que logran una cura funcional, pero también pacientes que alcanzan niveles de antígenos muy bajos, posicionándolos como fuertes respondedores para terapias posteriores o combinadas.
Profesor Edward J. Gane, afirmó un renombrado hepatólogo y subdirector de la Unidad de Trasplante de Hígado de Nueva Zelanda en el Hospital de la ciudad de Auckland., «La eliminación sostenida sin tratamiento del antígeno de superficie de la hepatitis B circulante y del ADN del VHB después de una duración finita de la terapia, la llamada cura funcional, es excepcionalmente difícil de lograr en pacientes con hepatitis B crónica, que es lo que hace que los resultados de la monoterapia de la semana 72 con AHB-137 sean tan interesantes. La rápida disminución del HBsAg seguida de un control duradero del tratamiento refleja fielmente la biología necesaria para la curación funcional. La tasa de curación observada en este estudio representa uno de los avances más importantes en la terapéutica del VHB desde que el virus se identificó por primera vez hace más de 60 años».
Dr. Guofeng Cheng, Agregó el cofundador y CEO de AusperBio.: «Estamos orgullosos de compartir estos importantes resultados en HEP-DART, un foro que reúne a los principales expertos del mundo en enfermedades hepáticas. Las respuestas sostenidas al final del seguimiento no solo confirman la potente actividad antiviral de AHB-137, sino que también proporcionan validación clínica de su triple mecanismo: reducción dirigida de HBsAg en la fuente, supresión de la replicación del ADN viral y restauración del ADN viral. Avanzamos en nuestra misión de transformar los tratamientos para pacientes con hepatitis B crónica para lograr una cura funcional».
Acerca de AB-10-8002
AB-10-8002 es un estudio de fase II multicéntrico, aleatorizado y abierto que evalúa la seguridad y eficacia de la monoterapia con AHB-137 durante 24 semanas en pacientes con hepatitis B crónica HBeAg negativo que reciben terapia con análogos de nucleós
Acerca de AHB-137
AHB-137 es un nuevo oligonucleótido antisentido no conjugado (ENTONCES) diseñado utilizando la propiedad de AusperBio Add-Olie rd rds ASO plataforma tecnológica y está diseñado para lograr la cura funcional de la hepatitis B crónica. Su mecanismo integra tres acciones complementarias: supresión dirigida del HBsAg a nivel transcripcional, inhibición de la replicación del ADN viral y reactivación inmune. AHB-137 ha mostrado resultados preclínicos y clínicos prometedores, con hallazgos clave presentados en los principales congresos internacionales de hepatología, incluidos EASL (2023 – 2025), AASLD (2024 – 2025) y APASL (2025). AHB-137 ha completado un estudio global de Fase I y actualmente se está evaluando en múltiples estudios de Fase II y un ensayo de Fase III en China. Con el respaldo de una estrategia de desarrollo global coordinada, AHB-137 está avanzando hacia su objetivo de proporcionar una posible cura funcional para la infección por VHB.
Acerca de AusperBio.
AusperBio es una empresa biofarmacéutica en etapa clínica con operaciones en EE. UU. y China, dedicada al avance de tecnologías de administración dirigida y de oligonucleótidos para terapias transformadoras, con un enfoque inicial en lograr una cura funcional para la infección crónica por hepatitis B. La empresa ha desarrollado un sistema patentado. Add-Olie rd rds ASO plataforma que se ha demostrado que mejora sustancialmente la terapéutica ASO actual, a través de nuevos conocimientos sobre el diseño de ASO. Combinando tecnologías eficientes de conjugación de entrega dirigida, el modular Med-Oligo™ La plataforma permite a la terapéutica ASO tratar una amplia gama de enfermedades, incluidas infecciones virales, afecciones metabólicas, trastornos genéticos y enfermedades inmunitarias. Para más información, visita www.ausperbio.com
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FUENTE AusperBio Therapeutics Inc.
