Un nuevo ensayo de un enfoque quirúrgico mínimamente invasivo para eliminar el hematoma en pacientes con hemorragia intracerebral espontánea (ICH) ha mostrado algunos resultados alentadores, a pesar de un final primario neutral.
El ensayo mental encontró que la evacuación del hematoma utilizada por el dispositivo de evacuación de Neuro Artemis tenía una alta tasa de éxito técnico con una reducción sustancial del hematoma, y aunque hubo una mejora clínica temprano de puntajes de discapacidad en comparación con el manejo médico solamente, no permanecieron hasta 6 meses.
Sin embargo, el estudio se detuvo temprano, por lo que se enfatizó para mostrar efectos significativos.
El juicio mental se presentó el 5 de febrero en la Conferencia Internacional de accidentes cerebrovasculares (ISC) 2025.
Sin signos de daño
Continúa del recientemente informado Enrique Enrique: el primer ensayo positivo de cirugía mínimamente invasiva en pacientes con ICH.
«Nuestros resultados se basan en los de los ensayos enriquecidos, que muestran algunos efectos positivos, sin ningún signo de daño», dijo al investigador principal David Fiorella, MD, Stony Brook University, Stony Brook, Nueva York Medscape Medical News.
«Hemos mostrado algunos beneficios tempranos con el procedimiento quirúrgico mínimamente invasivo. Según Ensay Enrich, parece haber un mayor efecto en pacientes con ICH lobar y aquellos con ICH profunda. Estos resultados son muy alentadores para futuros estudios de esta técnica «, agregó.
Fiorella explicó que el ICH espontáneo es una experiencia relativamente común, con aproximadamente 80,000 casos al año en los Estados Unidos. Las fugas de sangre de un cineasta cerebral roto en el parénquima cerebral producen lesiones cerebrales y estos pacientes tienen una tasa de mortalidad del 30%-40%. No es necesario satisfacer en este campo y, a pesar de una considerable carga económica y de salud, la mayoría de los pacientes con ICH se quedan sin ningún tratamiento definitivo, dijo.
En los pacientes que tienen un sangrado de sangrado, se puede realizar una cirugía cerebral abierta para eliminar el hematoma para tratar de preservar la supervivencia, pero los ensayos de cirugía abierta en hemorragias espontáneas (ensayos) más moderadas no han mostrado ganancias.
Ahora se está investigando una nueva estrategia con el uso de dispositivos que permiten un enfoque mínimamente invasivo de la cirugía para drenar el hematoma.
Enfoque mínimamente invasivo
El ensayo Enrich, publicado el año pasado, fue el primer estudio que muestra una ganancia con un enfoque utilizando una técnica transsulcal que permite que la neurocirugía acceda al cerebro a través de pliegues naturales en la corteza cerebral.
La prueba mental evaluó un dispositivo diferente para un enfoque quirúrgico mínimamente invasivo a través del dispositivo de evacuación de Artemis utilizado por el acceso craneal a través de un agujero de burro de 14 mm.
El ensayo mental planeaba incluir a 500 pacientes con ICH supratencial de volumen de gran volumen (20-80 ml), presentando dentro de las 24 horas de la aparición de síntomas, que fueron aleatorizados en el procedimiento quirúrgico mínimamente invasivo o solo la mejor terapia médica. en las 72 horas posteriores a la hemorragia.
Sin embargo, después de que el ensayo de Enrich trajo los beneficios con una técnica quirúrgica mínimamente invasiva en pacientes con ICH lobar, el equipo clínico de la mente estaba en cuestión y el registro de los pacientes se detuvo después de que 236 pacientes habían sido inscritos, dejando la prueba subterránea.
De estos pacientes, 82 fueron asignados al brazo de tratamiento médico y 154 al brazo de cirugía mínimamente invasiva. La mayoría de los pacientes (70%) presentaron ICH en lugares principalmente profundos y el 30% tenían Sagnes lobar.
Alrededor de un tercio de los pacientes tenían ICH con impacto intraventricular. El tiempo promedio en el procedimiento fue de 27 horas desde el inicio de los síntomas.
Fiorella señaló que el procedimiento mostró excelentes tasas de evacuación de hematoma de aproximadamente el 80% en ambientes con ICH profunda y lobar y se volvió rápido con un tiempo de procedimiento promedio de 27 minutos (37 minutos para ICH profundo y 25 minutos para el ICH). La tasa de conversión a la craneotomía fue muy baja en 1.4%.
El punto final principal fue la discapacidad general de 180 días evaluada por la puntuación ordinal modificada Rankin. Esto no mostró diferencias entre los dos grupos con una proporción de probabilidades de 1.03.
Sin embargo, el grupo quirúrgico mostró un resultado clínico más favorable de 30 días y Fiorella dijo que este efecto beneficioso temprano fue consistente con la Enrique de Ensay.
Las tasas de mortalidad a los 30 días fueron mucho más bajas que las previstas en ambos brazos, 9.8% con manejo médico y 7.2% con cirugía mínimamente invasiva, una diferencia no significativa.
Beneficio para lobar?
Fiorella dijo que el brazo de tratamiento médico mostró una tasa de mortalidad aproximadamente en el medio del informe en la literatura para una población de pacientes similar.
Sin embargo, hubo una reducción numérica, pero no significativa, de mortalidad con el enfoque quirúrgico en pacientes con ICH lobar – 22.7% médico frente a 8.3% de la cirugía mínimamente invasiva.
También hubo una tasa más baja de eventos adversos graves a los 180 días en el grupo quirúrgico (68% de la medicina contra el 52% de la cirugía), lo que marcó más en pacientes con ICH lobar.
En particular, Fiorella destacó una menor incidencia de edema en el brazo de cirugía mínimamente invasiva (2.6% frente a 13.4% en el brazo de atención médica única), lo que sugirió una pequeña lesión secundaria (sin un aumento en el riesgo de sangrado).
Fiorella dijo que el juicio mental reclutó principalmente patentes con ICH profunda, pero la técnica quirúrgica mínimamente invasiva parece funcionar mejor en patentes con ICH lobar.
También sugirió que se pudieran obtener mejores resultados si el procedimiento se hubiera realizado anteriormente.
«Los ensayos mentales y en la enrch sugieren que el enfoque mínimo de cirugía invasiva es más probable que sea beneficioso en los pacientes con lobaris», dijo.
Primeros días
Comentando sobre el juicio de la mente para Medscape Medical NewsCraig Anderson, MD, el Instituto Global de Salud de George Global, Sydney, Australia, dijo que era lamentable que el juicio se detuviera temprano.
«Debido a la terminación temprana, el estudio es muy poderoso, por lo que los resultados son solo descriptivos. Hay algunas tendencias hacia el beneficio, pero nada significativo».
Anderson dijo que, aunque el ensayo de Enrich mostró «resultados significativamente positivos», este enfoque quirúrgico mínimamente invasivo aún no se ha adoptado.
«Puede ser difícil incorporar nuevas técnicas quirúrgicas en la práctica de rutina. Esta es una intervención compleja. Los hospitales tienen que invertir en el equipo y los cirujanos deben recibir capacitación en el nuevo procedimiento «, agregó.
Fiorella respondió que el enfoque quirúrgico mínimamente invasivo es una nueva técnica, y los datos de Enrch aún se digieren.
«Esta estrategia se encuentra en las primeras etapas de la evolución. Con más datos de nuestro estudio y estudios futuros, mejoraremos para identificar a los pacientes que se beneficiarán de este enfoque y espero que la práctica cambie gradualmente con el tiempo «, dijo.
La prueba mental fue patrocinada por Penumbra, Inc., el fabricante del dispositivo Artemis. Fiorella informó recibir comisiones de consultoría Medtronic, Stryker, Balt USA, Cerenovus, Rapid Medical, Q’apel, Phenox, Mentice y Microvention y con acciones en Scientia, Arsenal y Elixir.
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