CAMBRIDGE, Mass., 08 de diciembre de 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Ernexa Therapeutics (Nasdaq: ERNA), un innovador de la industria que desarrolla nuevas terapias celulares para el tratamiento del cáncer avanzado y enfermedades autoinmunes, anunció hoy la presentación de nuevos datos preclínicos sobre su principal candidato a terapia celular, ERNA-101, Sociedad Estadounidense de Hematología (American Meatology). Los datos demostraron que su plataforma patentada de terapia celular puede reprogramar de forma rápida y duradera microambientes tumorales inmunosupresores (TME) en estados inmunoactivos y proinflamatorios para combatir el cáncer.
Los ingenieros de la plataforma indujeron células madre pluripotentes (iPSC) y las transformaron en células madre mesenquimales inducidas (iMSC). Los hallazgos preclínicos subrayan el potencial de la plataforma para superar la resistencia tanto en tumores sólidos como en neoplasias hematológicas y destacan un enfoque escalable y fácilmente disponible para la administración local de citocinas.
El resumen titulado «Las MSC derivadas de iPSC diseñadas genéticamente convierten los microambientes tumorales inmunosupresores (TME) en distintos pagTME roinflamatorios”, fue presentado recientemente en una presentación oral por Michael Andreeff, MD, Ph.D., Profesor de Medicina, Departamento de Leucemia, División de Medicina del Cáncer del Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas y autor principal del estudio.
«Estos datos representan una validación importante de nuestra plataforma y refuerzan nuestra creencia de que las MSC derivadas de iPSC pueden diseñarse para convertirse en potentes agentes inmunomoduladores», afirmó Sanjeev Luther, presidente y director ejecutivo de Ernexa Therapeutics. «Consideramos esto como un avance a nivel de plataforma que tiene el potencial de respaldar múltiples programas de oncología, incluidos los cánceres resistentes a los medicamentos donde la inmunoterapia históricamente ha tenido un rendimiento inferior. Creemos que nuestra capacidad para fabricar células clonales genéticamente modificadas a escala nos brinda una ventaja competitiva significativa a medida que avanzamos hacia el desarrollo clínico».
«Estos datos resaltan el potencial de las MSC derivadas de iPSC y su capacidad para reutilizar sus funciones inmunosupresoras históricas en vehículos de administración y activadores del sistema inmunológico altamente eficaces», afirmó el Dr. Andreeff. «La capacidad de administrar citoquinas directamente a los tumores y reprogramar el ecosistema inmunológico representa una estrategia poderosa y clínicamente relevante. Estamos satisfechos con estos resultados y esperamos realizar más evaluaciones para comprender todo el potencial de ERNA-101».
El estudio preclínico, realizado en colaboración con investigadores del MD Anderson Cancer Center, demostró que las iMSC diseñadas para secretar las citocinas interleucina-7 (IL-7) e interleucina-15 (IL-15) alcanzaron niveles de producción de citocinas suprafisiológicas que eran aproximadamente 20 veces más altos que los niveles informados previamente en células T diseñadas. Estos niveles correspondieron a una fuerte expansión y activación de las células T, una señalización sostenida de STAT5 y una regulación positiva de las vías de supervivencia críticas para la persistencia inmune.
En un modelo de cáncer de ovario inmunocompetente, la administración intraperitoneal de iMSC secretoras de IL-7/IL-15 dio como resultado una infiltración significativa de células inmunes en los tumores, polarización de macrófagos hacia un fenotipo proinflamatorio y supervivencia prolongada. Es importante destacar que los tumores pasaron de un estado de exclusión inmune (“frío”) a un microambiente altamente inflamado (“caliente”), un requisito previo clave para la respuesta a las inmunoterapias modernas.
Ernexa está avanzando en el mejor enfoque de su clase utilizando iMSC alogénicas sintéticas para proporcionar un tratamiento escalable y disponible sin la necesidad de recolección de células específicas del paciente. La compañía continúa avanzando en su programa líder, ERNA-101, a través de pruebas preclínicas adicionales, y se esperan las primeras pruebas en humanos el próximo año.
Acerca de Ernexa Therapeutics
Ernexa Therapeutics (NASDAQ: ERNA) está desarrollando terapias celulares innovadoras para el tratamiento del cáncer avanzado y enfermedades autoinmunes. La tecnología principal de Ernexa se centra en la ingeniería de células madre pluripotentes inducidas (iPSC) y su transformación en células madre mesenquimales inducidas (iMSC). Las iMSC sintéticas alogénicas de Ernexa proporcionan una solución de tratamiento escalable y fácilmente disponible, sin la necesidad de recolección de células específicas del paciente.
ERNA-101 es el producto de terapia celular líder de la compañía, diseñado para activar y regular la respuesta del sistema inmunológico para reconocer y atacar las células cancerosas. ERNA-201 es un producto de terapia celular diseñado para atacar la inflamación y tratar enfermedades autoinmunes. El objetivo inicial de la empresa es desarrollar ERNA-101 para el tratamiento del cáncer de ovario.
Para más información, visite www.ernexatx.com.
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