Un nuevo ensayo holandés multicéntrico ha descubierto que comenzar el tratamiento de la artritis psoriásica (AP) con el inhibidor de IL-17A secukinumab, un producto biológico, no produce resultados significativamente mejores a los seis meses en comparación con un enfoque convencional basado en metotrexato, a pesar de utilizar una rigurosa estrategia de tratamiento objetivo en ambos grupos.
El ensayo STAMP (estrategia intensiva de DMARD biológico primero versus atención escalonada estándar en artritis psoriásica) inscribió a 120 adultos con APs activa recién diagnosticados y sin tratamiento previo con FAME en 12 hospitales de los Países Bajos. Todos los participantes cumplieron con los criterios de clasificación de artritis psoriásica (criterios CASPAR) y tenían al menos dos articulaciones inflamadas al inicio del estudio.
Los pacientes fueron aleatorizados 1:1 para recibir terapia intensiva temprana, 300 mg de secukinumab cada cuatro semanas más 15 mg de metotrexato por semana, o atención estándar, comenzando con metotrexato solo, aumentada a 25 mg a las seis semanas. Ambos grupos siguieron los principios de tratamiento hasta el objetivo, y el tratamiento se ajustó cada tres meses si no se lograba la actividad mínima de la enfermedad (MDA). A los pacientes del grupo de secukinumab que no lograron los objetivos se les cambió secuencialmente a uno, luego a dos inhibidores del TNF y, finalmente, a apremilast si era necesario. Todos los participantes también recibieron una única inyección intramuscular de 80 mg de metilprednisolona al inicio del estudio.
¿Se benefician los pacientes con artritis psoriásica de la inhibición temprana de IL-17A?
No se cumplió el criterio de valoración principal del ensayo, ACR50 a los seis meses. Las respuestas ACR50 ocurrieron en el 42% del grupo de secukinumab temprano y en el 35% del grupo de atención estándar, una diferencia que no fue estadísticamente significativa (RR 1,19; p = 0,45). A los 12 meses, ambas estrategias de tratamiento condujeron a mejoras clínicas comparables, y aproximadamente la mitad de todos los participantes alcanzaron ACR50, lo que sugiere que el tratamiento dirigido al objetivo puede ser el factor fundamental de los resultados en lugar de la elección inicial del fármaco.
Los perfiles de seguridad fueron similares entre los grupos. Los eventos adversos ocurrieron en aproximadamente la mitad de los participantes en cada grupo, y se informaron eventos adversos graves en el 10 % del grupo de secukinumab y el 8 % del grupo de atención estándar. No se produjeron muertes.
Cómo el ensayo STAMP puede dar forma a futuras directrices sobre artritis psoriásica
Los investigadores concluyen que, aunque la terapia biológica temprana es segura y eficaz, no proporciona una ventaja estadísticamente significativa sobre un enfoque convencional de metotrexato de primera línea en PA recién diagnosticadas. Los hallazgos refuerzan el valor de la atención estructurada y dirigida a objetivos y sugieren que muchos pacientes pueden lograr un control significativo de la enfermedad sin terapia biológica inmediata.
referencia
Koc GH et al. Estrategia biológica intensiva de FAME de primera línea versus atención intensificada estándar en artritis psoriásica (STAMP): resultados de 1 año de un ensayo controlado aleatorio, multicéntrico, que compara dos estrategias de tratamiento dirigidas. Lanceta Reumatol. 2025; DOI:10.1016/S2665-9913(25)00223-1
